第II相~第IV相試験の紹介

 

第II相~第IV相試験におけるバイオトライアル社の治験マネジメントの利点

バイオトライアル社から得られるもの:
- 科学 & 医学的専門知識
- 技術的専門知識 
- 適格なネットワーク

 

バイオトライアル社は、技術的ノウハウと高度な技術を持つスタッフを擁し、第II相~第IV相試験プロジェクトにおける以下の全段階を実施しています。

実行可能性の判断
プロトコール、CRF(症例報告書)、ICF(同意説明文書)、IB(治験薬概要書)の考案
EC(倫理委員会)および規制当局への承認申請
治験責任医師による検討会
病院と治験責任医師の契約の管理 
被験者の募集
コーディネート(ニュースレター、定期報告など)
モニタリング
SAE(重篤な有害事象)の管理
SMO(治験施設支援機関)、セントラルラボラトリー、ECG集中測定、MRI
データマネジメントと生物統計学
品質保証
臨床試験報告書

第II相~第IV相試験における当社の治験マネジメントの詳細については、こちらまでご連絡ください。
contact@biotrial.com

 

www.biotrial.com